新闻中心 华大基因:子公司两款产品获医疗器械注册证 对公司生育健康业务将产生积极影响

按照公告,上述两款产品注册证有效期均为2019年11月7日至2024年11月6日。其中,遗传性耳聋基因分析柔件与遗传性耳聋基因检测试剂盒及该试剂盒表明书指定的基因检测仪配套行使,适用于遗传性耳聋基因检测数据的分析;染色体非整倍体分析柔件与《染色体非整倍体检测试剂盒(团结探针锚定聚相符测序法)》及该试剂盒表明书指定的基因测序仪配套行使新闻中心,适用于13、16、18、21、22、X和Y染色体非整倍体的辅助性判定。

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华大基因称,本次有关产品《医疗器械注册证》的取得雄厚了公司生育健康业务产品线,对公司生育健康业务将产生积极影响。上述产品实际出售情况取决于异日市场推广成绩,公司现在尚无法展望其对公司异日业绩的影响。

公布易11月15日 - 华大基因(300676,股吧)(300676)公告称,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(以下简称“武汉生物科技”)于2018年向湖北省食品药品监督治理局挑交遗传性耳聋基因分析柔件、染色体非整倍体分析柔件的注册申请并获得受理。近日,上述两款柔件产品取得湖北省药品监督治理局(原湖北省食品药品监督治理局)颁发的医疗器械注册证。

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